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美 FDA, '맥시핌' 안전성 검토 중
BMS 항생제, 사망 위험 증가 데이터 검토
고재구 기자 news@pharmstoday.com

미국 FDA는 BMS의 세파계 항생제 '맥시핌(Maxipime)'의 사망 증가와 관련된 안전성 데이터 검토를 완료하지 않았다고 UPI통신이 14일(현지시각) 보도했다.

FDA는 작년 11월 맥시핌으로 치료받은 환자의 사망 위험 증가 우려에 대해 안전성 데이터를 검토하고 있다고 밝혔다.

FDA는 아직 BMS(Bristol-Meyers Squibb)로부터 요구한 모든 데이터를 받지 못했다고 말했다.

FDA는 예비 검토에 4개월이 걸렸으나 아직 맥시핌의 사망 위험 증가에 대해 최종 결정을 도달하지 못했다고 설명했다.

맥시핌은 호중구감소증(Neutropenia) 치료제 승인된 유일한 항생제이다.

발행일: 2008/05/15 10:21
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