지난해 북미 시장 소비자들의 평균 처방 약제비 부담은 제네릭 사용의 증가로 하락한 것으로 나타났다.

2007년 처방약 이용, 가격 등 전체 약물 사용 추세는 5.5% 증가했으며 소분자 약물은 4.2%, 브랜드/제네릭 혼용은 4.4%, 바이오약물은 14% 늘어났다.

이러한 추세는 2006년보다는 소폭 감소했다.

소분자 약물의 5% 증가한 가격 인상은 처방 등 추세의 가장 중요한 요인이다.

그러나 소분자 브랜드 약가 7.4% 인상은 제네릭 약가가 3.1% 인하돼 경감됐다.

제네릭 사용 증가는 소분자약물 추세를 4.4%까지 하락시켰다.



2007년 상위 소분자 계열의 고지혈증제는 처방당 비용이 15.3% 하락하는 등 연간 환자당 비용은 9% 감소했다.

연간 환자당(PMPY) 평균 비용은 콜레스테롤제가 83.32달러로 가장 높았으며 이어 소화기용약(63.09달러), 항우울증제(56.91달러), 항당뇨병제(49.50달러) 등의 순이었다.

PMPY 평균 비용이 2006년보다 줄어든 계열은 항우울증제(-3.3%), 칼슘차단제(-12.4%), NSAIDs(-12.1%) 등 4개이다.

제네릭 사용 증가 추세는 지속될 전망이다.

2007년 13개 주요 치료제 계열에서 제네릭 사용으로 200억달러의 비용절감을 가져왔다.

바이오약물 추세의 60%는 보다 높은 사용이 차지했다.

2006~2007년 소분자 약물 증가 4.7% 중 53.4%는 사용도 증가, 43.6%는 가격 인상, 3%는 신제품 출시가 차지했다.

2007년 소분자 약물 상위 20대 치료계열 지출은 4.1% 증가했으며 다른 계열은 6.7% 늘어났다.

20대 약효군 중 8개는 연간 회원당(PMPY) 비용이 두자리수의 증가율을 기록했다.

항당뇨병제와 항전간제 계열은 각각 4.2%, 7% 사용이 증가했다.

그러나 2006년 혹은 2007년에 새로운 제네릭이 출시된 계열은 지출이 의미있게 감소했다.

콜레스테롤제, 항우울증제, 칼슘 차단제, NSAIDs 등 4개 계열은 연간 평균 비용이 감소했다.

처방당 비용은 톱 20대 약효군은 평균 0.9%, 전체는 5.1% 증가했다.

20대 약효군 중 항당뇨병제(12.8%)와 항히스타민제(10.2%), 항정신병제(10.2%)가 처방당 비용이 두자릿수 증가율을 기록했다.

반면 콜레스테롤제(-15.3%), 소화기계(-1.2%), 항우울증제(-6.3%), 베타 차단제(-1.0%), 칼슘 차단제(-12.0%), NSAIDs(-11.7%), 충혈완화제(-0.3%) 하락했다.

약가 인상은 제약사의 단위 가격 변화의 충격을 가져왔다.

전체 가격 인상은 2006년 4.3%에서 2007년 5%로 증가했다.

20대 소분자 약물 계열 중 12개는 평균 가격 인상률을 상회했다.

브랜드 약물의 가격 인상은 7.4%로 제네릭(-3.1%)보다 더 높았다.

치료 계열에서 브랜드 약가는 피부용약(13.5%), 피임제(10.7%), 마약성 진통제(10.6%) 등이 두자릿수 인상률을 기록했다.

마약성 진통제는 20.6%로 상위 20대 계열 중 가장 높은 인상률을 기록했다.

제네릭 약물 가격 인상률을 낮춘 것은 2006년 특허만료된 항우울증제(-14.9%), 콜레스테롤제(-38.4%) 등 많은 치료계열이 기여했다.

그러나 제네릭의 전체 가격 하락은 2007년 퍼스트 제네릭이 출시된 제품이다.

제네릭 가격은 소화기계(-14%), 항비만제(-10%) 등도 두자리수의 감소를 보였다.

브랜드 약물의 특허만료로 브랜드와 제네릭이 혼용되는 약물은 처방당 비용이 줄어들었다.

2007년은 수면제 '암비언', 항고혈압제 '노바스크' 등 단지 2개의 블록버스터 약물의 특허 만료는 제네릭 도입이 느렸다.

노바스크의 제네릭 여파로 칼슘 채널 차단제의 브랜드/제네릭 혼용이 15.8% 하락했다.

베타 차단제, NSAIDs, 항우울증제 등도 두자릿수 마이너스를 기록했다.

항혈소판제 플라빅스가 특허소송에서 승소해 혈액제제는 브랜드/제네릭 혼용이 유일하게 5% 증가했다.

소분자 약물의 사용도는 2.5% 증가했다.

사용자 비율은 0.7% 늘어났다.

20대 치료계열 중 최대 사용률 증가는 콜레스테롤제(7.5%), 항전간제(6.8%) 등이다.

이는 저가의 제네릭 사용이 늘어났기 때문이다.

혈액제제, 항바이러스제, 마약성 진통제 등의 사용도는 각각 4.5% 증가했다.

20대 치료계열 중 비스포스포내이트 등 4개는 가장 높은 감소율(-3.4%)을 보였다.

약물 사용도의 가장 중요한 요인은 나이이다.

2006!2007년 환자당 연간 비용 지출은 모든 나이 그룹에서 증가했지만 전체 트렌드는 65세이상(4%)이 실제로 17세 이하(6%), 18~44세(5.5%)보다 더 낮았다.

처방약물 사용은 성별 차이가 뚜렷했다.

여성이 남성보다 더많은 처방약물을 사용한 것으로 나타났다.

여성은 환장당 연간 평균 16.7건으로 남성 12.6건 보다 더 많이 사용했다.

약물 비용도 평균 여성이 남성보다 20% 더 높았다.

여성을 위한 10대 소분자 약물 계열 중 8개가

2007년 신약은 소분자약물 전체 트렌드 기여도는 1993년 이후 가장 낮은 0.1%에 불과했다.

이는 미국 FDA의 신약 승인수가 줄어들었기 때문이다.

신약 중 자누메트가 시장 점유율 1/4을 차지했으며 항당뇨병제 시장 점유율 2.4%를 기록했다.

두 번째는 바이반스(Vyvanse)는 각성제/항비만제 계열 시장 점유율 0.9%에 머물렀다.

비록 신약이 환자당 연간 비용이나 이용도에 많은 기여를 하지 않지만 시간이 지나면서 축적된 효과를 보여주고 있다.

1995년에 런칭된 포사맥스, 프레바시드, 발트렉스, 지르텍 등과 1996년 출시한 알레그라, 디오반, 리피토, 토파맥스 등 블록버스터 약물은 2007년 비용의 14%를 차지했다.

또 2007년 처방의 75%이상이 1994년이나 이전에 도입된 약물이다.

반면 2002~2006년 런칭한 약물은 2007년 처방의 5%, 비용의 10.3%를 차지했다.

2007년 환자들의 자기부담은 약간 감소했지만 처방 비용은 일부 환자들에게 주요한 재정 부담이 될 수 있다.

제네릭 같은 저가 약물 사용을 촉진함으로 의료보험 보증인들은 전체 비용의 공정한 몫을 유지할 수 있다.

제네릭 이용도가 높지만 여전히 제네릭 기회는 있다.

제네릭이 풍부한 치료 계열에서도 제네릭 충당률은 일부에서 50%P 이상 증가할 수 있다.

일부 전략적 치료계열에서 제네릭 충당률이 최고가 됐을 때 의료비는 200억달러를 절감할 것으로 추산된다.

제네릭 충당률이 최대가 됐을 때 소화기계 약물(제네릭 95%)은 56억달러, 콜레스테롤제(80%) 45억달러, 항우울증제(88%) 26억달러, 항고혈압제(83%) 23억달러, 항간질제(73%) 14억달러 등 총 200억달러의 비용 절감이 예상된다.