미국 FDA가 심장 약물 코팅 스텐트의 개발, 테스트, 제조를 지원하기 위해 가이드라인을 제정할 예정이라고 26일(현지시각) 웹사이트에 발표했다.

약물 코팅 스텐트는 일부 환자에서 혈전 위험 등 부작용이 증가하는 것으로 보고됐다.

가이드라인은 안전성 문제를 해결할 보다 우수한 데이터를 제공하도록 시판 후 조사, 시판 전 임상 평가를 위한 FDA의 권고 사항이다.

FDA는 매년 미국에서 65만 명의 환자들이 약물 코팅 스텐트 치료를 받고 있다고 추정했다.

가이드라인(안)은 120일간 공개된다.

FDA에서 허가된 약물 코팅 스텐트는 보스톤 사이언티픽, 존슨앤존슨, 메드트로닉 등 3개 업체가 생산하고 있다.